月内第二项，CD38 单抗新适应症国内获批上市
1月24日，赛诺菲抗CD38单抗艾沙妥昔单抗注射液的一项新适应症获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，这也是该药物本月获批的第二项适应症，用于与硼替佐米、来那度胺和地塞米松（VRd）联合，治疗不适合自体干细胞移植（ASCT）的新诊断的多发性骨髓瘤（NDMM）
适应症
多发性骨髓瘤治疗药物新适应症获批，耐药性推动肿瘤药研发新需求
1月24日，赛诺菲抗CD38单抗艾沙妥昔单抗注射液（商品名：赛可益）的一项新适应症获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，这也是该药物本月获批的第二项适应症，用于与硼替佐米、来那度胺和地塞米松（VRd）联合，治疗不适合自体干细胞移植（ASCT）的新诊断的多发性
拜耳「非奈利酮」新适应症上市申请获NMPA受理
今日（1月24日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，拜耳（Bayer）非奈利酮片的新适应症上市申请获得受理。拜耳本月上旬发布的新闻稿显示，其已经在中国和美国同时递交非奈利酮（finerenone）心力衰竭适应症上市申请，用于左心室射血分数（L
HPV 疫苗男性适应症获批，三类男性建议接种
新快报讯近日，四价HPV疫苗男性适应症获批，为男性健康带来了新的保障。HPV（人乳头瘤病毒）作为一种常见的性传播病毒，其危害不容忽视。据2023年9月《柳叶刀全球健康》的研究显示，全球约1/3的15岁以上男性至少感染了一种生殖器HPV，其中1/5的人感染了高风
荣昌生物：2024年亏损收窄3%，泰它西普新适应症或今年获批
1月17日，荣昌生物发布2024年业绩预告，预计2024年度营业收入约17.15亿元，同比同比增加约58%。预计同期归母净亏损约14.7亿元，同比将减少亏损约4100万元，同比亏损减少约3%。
JPM中国声音-科伦博泰：4款产品6项适应症已递上市申请
1月13至16日，第43届摩根大通医疗健康年会（J.P. Morgan Healthcare Conference，下文简称JPMHC）在旧金山举办。作为全球医疗保健领域极具影响力的顶级盛会，JPMHC广聚全球行业领军人物、快速崛起的创新公司、前沿技术缔造者以
荣昌生物：拓展适应症、探索创新疗法，实现产品商业价值最大化
北京时间1月17日早上6:15，荣昌生物首席执行官（CEO）房健民博士在第43届摩根大通医疗健康年会（J.P. Morgan Healthcare Conference）现场发表主题演讲。房健民博士向全球业界分享了荣昌生物在“针对全球尚未被满足的重大临床需求，
荣昌生物：拓展适应症、探索创新疗法，实现产品商业价值最大化｜2025 JPM
北京时间1月17日早上6:15，荣昌生物首席执行官（CEO）房健民博士在第43届摩根大通医疗健康年会（J.P. Morgan Healthcare Conference）现场发表主题演讲。房健民博士向全球业界分享了荣昌生物在“针对全球尚未被满足的重大临床需求，
克罗恩病新药！生物制剂Omvoh在美扩大适应症
礼来公司昨日发布公告称，其药物Omvoh的适应症扩大至了第二种主要类型的炎症性肠病。该药物最初于2023年10月被美国FDA批准用于治疗溃疡性结肠炎，现在可用于治疗成人中度至重度活动性克罗恩病。
四价HPV疫苗增加男性适应症
2025年1月8日，四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）的新适应症获得国家药品监督管理局的上市批准，是中国境内首个且目前唯一获批、可适用于男性的HPV疫苗。
和黄医药「赛沃替尼」获批新适应症，覆盖经治和初治NSCLC患者
赛沃替尼（savolitinib，沃瑞沙）是一种口服的高选择性小分子c-Met抑制剂，最初由和黄医药开发。2011年，和黄医药与阿斯利康达成一项全球许可协议，将共同开发沃瑞沙并促进其商业化。和黄医药与阿斯利康合作负责赛沃替尼的临床开发，在中国由和黄医药主导，在
HPV疫苗男性适应症获批，可以预防哪些疾病？
众所周知，HPV在女性健康领域是个“重磅隐患”，高危型HPV的持续感染是引发宫颈癌的关键因素。
拜耳诺倍戈（达罗他胺片）第三项适应症注册申请获NMPA受理
日前，拜耳公司宣布，诺倍戈®（达罗他胺）联合雄激素剥夺疗法（ADT）治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）成年患者的新适应症申请已获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理。诺倍戈®是口服新一代雄激素受体抑制剂（ARi），已先后获批用于治疗
君实生物双抗ADC获批临床；默沙东K药联合疗法获批新适应症 | 医药早参
1月8日，君实生物发布公告，称公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，注射用JS212（项目代号“JS212”）的临床试验申请获得受理。公告显示，JS212是重组人源化抗表皮生长因子受体（简称“EGFR”）和人表皮生长因子受体3（简称“HER3”）
一年两次！维恩妥尤单抗尿路上皮癌晚期一线新适应症获 NMPA 批准
2025 年 1 月 2 日，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准注射用维恩妥尤单抗（商品名：备思复®️）联合帕博利珠单抗用于局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。维恩妥尤单抗是全球也是中国首个获批靶向 Nectin-4 的抗体偶联药物（ADC），无需生物标志
拜耳达罗他胺片第三项适应症注册申请获NMPA受理，实现新适应症全球同步递交
达罗他胺联合雄激素剥夺疗法（ADT）治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）成年患者的新适应症申请已获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理。达罗他胺片是口服新一代雄激素受体抑制剂（ARi），已先后获批用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵
拜耳诺倍戈第三项适应症注册申请获NMPA受理，实现新适应症全球同步递交
1月8日，拜耳公司宣布，诺倍戈（达罗他胺）联合雄激素剥夺疗法（ADT）治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）成年患者的新适应症申请已获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理。
控制率达95.3%！新一代ROS1/NTRK肺癌靶向药Taletrectinib在国内获批两大适应症！
2025年刚刚伊始之际，就迎来肺癌靶向药的重磅好消息！2025年1月2日，新一代ROS1酪氨酸激酶抑制剂（TKI）己二酸他雷替尼胶囊（代号：AB-106，商品名：达伯乐）的第二项新药上市申请已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于未经ROS1-TKI治疗
重磅！这个靶向药在中国获批新适应症！帮助早期高危乳腺癌患者六年生存率达近九成!
根据最新的信息，中国国家药监局（NMPA）于2025年1月2日批准了奥拉帕利的新适应症，用于辅助治疗已在术前或术后接受过化疗治疗的携带BRCA突变的早期乳腺癌患者。新适应症的获批为这部分患者提供了新的治疗选择。
百蕊颗粒常见问题答疑汇总—用法用量，查真伪，适应症，适用人群……
小九在后台经常收到大家关于百蕊颗粒的用法、真伪辨别等问题。为了让大家更方便地获取这些信息，小九已将相关问题进行了汇总，并提供了详细的解答，希望对大家有所帮助！